Ett diabetespreparat som numera används mest av andra skäl än glukoskontroll. Empagliflozin minskade kardiovaskulär död vid typ 2-diabetes i EMPA-REG OUTCOME, minskade hjärtsviktshändelser oberoende av ejektionsfraktion i EMPEROR-Reduced och EMPEROR-Preserved, och bromsade njurfunktionsförlusten ned till eGFR 20 i EMPA-KIDNEY. Den glukossänkande effekten avtar med sjunkande eGFR, men den kardiorenala effekten kvarstår — vilket är hela poängen med preparatet.
Handelsnamn: Jardiance
KRÄVER ÖVERVAKNING
VIKTIGT
Euglykemisk ketoacidos är den farligaste biverkningen: patienten kan vara svårt acidotisk med p-glukos under 14 mmol/l, vilket gör att diagnosen missas. Kontrollera ketoner vid illamående, buksmärta och andfåddhet oavsett glukosnivå, och pausa preparatet inför större kirurgi och vid akut sjukdom.
Dosering till vuxna
| Indikation | Regim | Kommentar |
|---|---|---|
| Typ 2-diabetes | 10 mg × 1, kan ökas till 25 mg × 1 | höjning till 25 mg endast vid eGFR ≥ 60 ml/min och otillräcklig glukoskontroll |
| Kronisk hjärtsvikt, all ejektionsfraktion | 10 mg × 1 oavsett diabetesstatus | ingen titrering, ingen ytterligare effekt av 25 mg |
| Kronisk njursjukdom | 10 mg × 1 | insättning ned till eGFR 20 ml/min; fortsätt tills dialys inleds |
| Insättning efter hjärtinfarkt eller hjärtsviktsvård | 10 mg × 1, gärna redan under vårdtiden | kontrollera volymstatus och överväg att sänka slingdiuretikadosen |
| Perioperativ hantering | pausa 3 dygn före planerad större kirurgi | återinsätts när patienten äter normalt och ketoner normaliserats |
Nedsatt njurfunktion
eGFR ≥ 60 ml/min: full dos, 25 mg möjligt vid diabetesindikation. eGFR 45–59 ml/min: 10 mg, avtagande glukossänkande effekt. eGFR 20–44 ml/min: 10 mg för kardiorenal indikation — den glukossänkande effekten är i praktiken borta. eGFR under 20 ml/min: sätt inte in nybehandling; pågående behandling kan fortsätta till dialysstart.
Nedsatt leverfunktion
Ingen dosjustering vid lätt till måttlig leverfunktionsnedsättning. Rekommenderas inte vid svår leversvikt — exponeringen ökar och dokumentationen är otillräcklig.
Barn
Godkänt från 10 års ålder vid typ 2-diabetes: 10 mg × 1, kan ökas till 25 mg × 1. Ingen dokumentation vid hjärtsvikt eller njursjukdom hos barn.
Fallgrop
Sätt inte in preparatet på en patient med typ 1-diabetes utanför specialistvård, och missa inte att pausa det inför kirurgi eller vid akut sjukdom med svält — det är i den situationen den euglykemiska ketoacidosen uppstår. Undvik också hos patienten med upprepade genitala svampinfektioner eller recidiverande urosepsis; där överväger biverkningarna nyttan.
Farmakokinetik
| BIOTILLGÄNGL. | Cirka 78 % |
|---|---|
| Tmax | 1,5 timmar |
| t½ | 12,4 timmar |
| PROTEINBINDNING | 86 % |
| METABOLISM | Glukuronidering (UGT2B7, 1A3, 1A8, 1A9) |
| UTSÖNDRING | Renal 54 %, fekal 41 % |
| VERKNINGSMEKANISM | Hämmar SGLT2 i proximala tubuli |
| ANSLAG | glukosuri inom timmar · kardiorenal effekt inom veckor |
Biverkningar per frekvens
| ≥ 10 % | Hypoglykemi i kombination med sulfonureid eller insulin |
|---|---|
| 1–10 % | Genital svampinfektion, urinvägsinfektion, polyuri, törst, volymförlust, klåda |
| < 1 % | Euglykemisk ketoacidos, Fourniers gangrän, urosepsis och pyelonefrit, angioödem |
Uppföljningsschema
| eGFR och elektrolyter | före insättning, efter 2–4 veckor, därefter årligen |
|---|---|
| Volymstatus och blodtryck | vid insättning och vid diuretikaändring |
| Ketoner | vid buksmärta, illamående eller akut sjukdom |
| Genitalhygien och infektionstecken | vid varje återbesök |
Interaktionsbörda
12 kliniskt betydelsefulla. 0 kontraindicerade · 3 allvarliga · 9 måttliga.
Få farmakokinetiska interaktioner — preparatet varken hämmar eller induceras via CYP i kliniskt relevant grad. Det viktiga är farmakodynamiskt: additiv diures med slingdiuretika kan ge hypovolemi och prerenal njursvikt, och risken för hypoglykemi kräver dosreduktion av insulin eller sulfonureid vid insättning. En initial reversibel eGFR-sänkning på några ml/min är förväntad och ska inte leda till utsättning.
Beredning & kostnad
| Filmdragerad tablett 10 mg | dosen vid hjärtsvikt och njursjukdom |
|---|---|
| Filmdragerad tablett 25 mg | endast diabetesindikation vid eGFR ≥ 60 |
| Begränsning | subvention med begränsning — kontrollera aktuellt TLV-beslut per indikation |